中新社合肥八月五日電 (孫斌園)記者從安徽省食品藥品監(jiān)管局獲悉,安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(俗稱“欣弗”)出現的嚴重不良事件得到初步控制,該公司已召回六月份以后生產的克林霉素磷酸酯注射液五十多萬瓶,最早出現不良反應的青海省已有七例患者康復出院。
除對“安徽華源”今年六月以來生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液進行全面召回外,安徽省食品藥品監(jiān)管局還對全省各級食品藥品監(jiān)督管理機構所有大容量注射劑類生產企業(yè)進行全面檢查,同時對企業(yè)生產過程的各個環(huán)節(jié)進行排查,查找原因。
目前已查明,“安徽華源”六月一日至七月二十八日共生產克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液總計三百六十八萬多瓶。截至三日,已召回四十四萬多瓶,近十萬瓶正在召回途中,同時該公司查封四十八萬余瓶。
截至目前,“安徽華源”已先后派出三十六人次分赴各個嚴重不良反應發(fā)生地,處理患者救治及其它后續(xù)事宜。
另悉,為確保藥品安全,營造良好的藥品交易環(huán)境,安徽省醫(yī)藥行業(yè)協會發(fā)出行業(yè)誠信自律倡議書,倡議藥品生產經營企業(yè)加強品種研發(fā)、原料采購、生產銷售等各個環(huán)節(jié)的質量管理,自覺抵制在藥品審評審批、認證發(fā)證等重點監(jiān)管環(huán)節(jié)中,以不正當手段獲得準入資質,減輕或逃避處罰的行為。