中新網(wǎng)5月28日電 中國非典型肺炎疫苗研制工作進(jìn)展順利。專家認(rèn)為，如不出意外，今年10月底前國家有望批準(zhǔn)其進(jìn)入臨床研究階段。
國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關(guān)組已于4月底組織國內(nèi)一些科研和生產(chǎn)單位正式啟動(dòng)了非典疫苗的研制工作，集中力量研制滅活疫苗，國家先期撥付的專項(xiàng)科研經(jīng)費(fèi)已經(jīng)到位。
這位負(fù)責(zé)人說，滅活疫苗是一種被人工殺滅的病毒，將其輸入體內(nèi)，既不會(huì)使人染病，又可以促使人體產(chǎn)生抗體，抵御病毒入侵。滅活疫苗被認(rèn)為是目前研制周期最短、最有可能獲得突破的疫苗。
據(jù)食品藥品監(jiān)管局生物制品處處長尹紅章介紹，目前我國滅活疫苗的研制工作進(jìn)展順利，能夠進(jìn)行病毒的大量培養(yǎng)，病毒滅活方式的有效性已得到初步證實(shí)，其他如免疫病理研究、疫苗有效性研究等正在緊張進(jìn)行。
近一個(gè)時(shí)期以來，我國科研人員先是在細(xì)胞上對滅活疫苗進(jìn)行了盲傳三代試驗(yàn)，證明疫苗已被徹底滅活；隨后，又在生物安全三級實(shí)驗(yàn)室里給猴子輸入疫苗。近日，經(jīng)抽取血樣化驗(yàn)證明，猴子產(chǎn)生了抗體，沒有感染病毒，證明滅活方式有效。
尹紅章說，成功找到人工滅活病毒的有效方法具有重要意義，因?yàn)檫@直接關(guān)系到疫苗的安全性。他說，由于疫苗的安全性已被初步證明，下一步科研人員可以進(jìn)行大規(guī)模動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，研制工作進(jìn)度將大大加快。如果在免疫病理研究等方面不出意外的話，國家有望于今年10月底前批準(zhǔn)滅活疫苗進(jìn)入臨床研究階段。
尹紅章表示，為加快研制非典疫苗，食品藥品監(jiān)管局開辟了快速審批通道，但程序沒有減少、標(biāo)準(zhǔn)沒有降低，即使批準(zhǔn)疫苗進(jìn)入臨床研究，也必須進(jìn)行流行病學(xué)考察，證實(shí)其有效性和安全性才進(jìn)行推廣，這需要相當(dāng)長一段時(shí)間，不能操之過急。(來源：新華網(wǎng)作者：記者張曉松馮曉芳)
