中新網(wǎng)北京12月4日電 我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域又有新突破。近日，中國(guó)研究者創(chuàng)新發(fā)現(xiàn)、自主研發(fā)的腦細(xì)胞保護(hù)創(chuàng)新藥先必新®舌下片獲批上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。

　　據(jù)先聲藥業(yè)2024年9月2日公告，先必新舌下片獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性療法”認(rèn)定，是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個(gè)獲得該認(rèn)定的創(chuàng)新藥。

　　卒中俗稱“中風(fēng)”，是我國(guó)居民致死致殘的首位原因。卒中分為缺血性卒中和出血性卒中，我國(guó)六成以上是缺血性卒中。“對(duì)急性缺血性卒中的腦細(xì)胞保護(hù)治療，一直是半個(gè)世紀(jì)以來的世界難題。腦細(xì)胞死亡越多，未來殘疾風(fēng)險(xiǎn)越高?！眹?guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)療控制中心主任、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)王擁軍表示。

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升教授表示：“先必新®舌下片Ⅲ期研究為臨床腦保護(hù)提供了高質(zhì)量的循證依據(jù)，為腦卒中救治提供了一個(gè)非常有力的保障。研究結(jié)果表明，其在改善急性缺血性卒中患者急性期神經(jīng)功能恢復(fù)和獨(dú)立生活能力方面效果顯著，安全性良好。期待先必新®舌下片給急性缺血性卒中腦保護(hù)在更廣闊的領(lǐng)域，特別是在更早期及出院后腦保護(hù)更寬的時(shí)間窗里，提供更好的治療手段。”

　　未來，先必新®舌下片有望拓展至卒中急救用藥。研究顯示，患者中風(fēng)后的首年復(fù)發(fā)率為10%-15%，5年內(nèi)復(fù)發(fā)率為25%-40%，復(fù)發(fā)致死致殘率更高，患者亟需在第一時(shí)間得到腦細(xì)胞保護(hù)。此外，我國(guó)三高人群超4億，超重和肥胖人群超6億，煙民3.5億，這些高危人群也需要常備卒中急救用藥。

　　“就像心臟病人用硝酸甘油一樣，患者中風(fēng)后馬上含一片先必新®舌下片，腦細(xì)胞死亡率更低，給醫(yī)生的救治空間也更大。未來有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一樣配給家庭，配到高危人群的枕頭邊。”王擁軍表示。(完)